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항체신약 앱클론 남들과는 다른길을 간다!

작성자 : 별스탁 선임연구원 등록일 : 2018-09-28 조회수 : 355

항체신약 앱클론 (174900) 남들과는 다른길을 간다!


 




18. 9. 27 종가기준 58200, 시가총액 3957억원 


상장주식수 6,800,000


52주 신고가/최저가 95300/ 20000




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1. 기업개요


- 백신이 아니라 항체신약! 남들과는 다르다!




당사는 국내 상장사 중 거의 유일하게 항체신약을 개발하는 회사 입니다. 스웨덴의 신규 에피톱 (Epitope, 항체가 달라붙는 질환 단백질 부위로 에피톱이 다르면 치료 효능도 달라짐) 발굴 기술을 보유한 연구진과 항체 개발기술을 보유하고 있었던 한국과 스웨덴의 항체전문가 그룹이 2010년 서울에 설립한 항체신약개발 전문기업입니다. 항체신약질병의 원인이 되는 목표 질환 단백질에만 특이적으로 결합·작용하여 매우 뛰어난 약효를 보이는 반면 부작용과 독성이 낮습니다.




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연혁을 살펴보면 2013년 앱클론&어피바디 (스웨덴) 공동신약개발 계약 체결. 2014년 위암 HER2 표적 항체 신약 개발, 2016년 유한양행과 면역치료제 공동신약개발 계약 체결, 2017년 코스닥에 상장이 되었습니다. 기술특례상장기업 으로 기술력과 미래를 보고 투자하는 기업입니다.



자료 : 앱클론 홈페이지, DART의 앱클론 기업개요





2. 발전가능성



2013년 약 70조원에 이르는 항체의약품이 환자들에게 사용되었으며, 매년 12% 이상의 높은 성장률을 보이고 있어, 이제 의약산업은 합성의약품에서 바이오 항체 의약품 치료제 개발 및 의약산업의 중심축이 이동되고 있습니다항체신약은 기존 합성의약품에 비해 높은 효능과 낮은 독성 그리고 높은 임상성공률을 보유하고 있기는 하지만, 항체개발 보다 속도가 느린 기초연구의 한계들로 인해 신규질환 단백질 발굴이 어려워졌으며 설령 상용화된 항체라 하더라도 질병치료율에 있어서는 한계를 보여줌에 따라 차별화된 기술 및 전략이 필요하게 되었습니다. 앱클론은 기존 단백질에 신규 에피톱을 발굴하는 방식의 항체신약을 개발하여 차별화된 항체신약을 개발하고 있습니다. 최근 항체의약품은 유방암 · 대장암 등 난치성 암과 만성 자가면역질환 등 중증질환에 높은 치료효과를 보이고 있습니다.


 


자료 : 앱클론 홈페이지, 하나금융투자 선민정 애널리스트


 


 


 


3. 투자포인트




3-1. NEST 플랫폼 기술


- 이것이 핵심기술! 앱클론은 이거빼면 앙꼬없는 찐빵! 




NEST 플랫폼 기술 은 신규 에피톱에 대한 항체를 개발하는 기술로 같은 질환의 단백질을 Target 으로 하더라 다른 에피톱으로 인해 차별화된 효능 을 보일 수 있는 항체를 개발하는 기술입니다핵심기술이라고 할 수 있는 신규 에피톱 발굴기술은 아래 그림 1에서 보여지듯이 질환에 대 한 타겟 단백질 유전자(cDNA)를 절편화시킨 라이브러리를 구축한 뒤 박테리아에 display된 절편에 잘 결합하는 항체 결합단백질 부위를 분리, 결합부위를 분석하여 항체 적용부위를 규명함으로써 신규 에피톱을 발굴하게 됩니다.




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NEST 플랫폼 기술을 이용한 파이프라인은 앱클론의 항체 신약 후보물질 중 하나인 AC101입니다. AC101 HER2 단백질을 타겟으로 개발된 항체로 HER2는 유방암과 위암의 질환단백질로 널리 알려져 있습니다.


 


앱클론의 AC101 항체신약 후보물질의 Target 단백질은 HER2 로 같지만, 기존의 치료제인 허셉틴/페제타와 다른 부위에 결합하여 치료효과에 도움을 줄 수 있습니다. 앱클론이 동물실험을 통해 뽑아낸 데이터를 확인해보면, AC101 은 퍼제타보다 암세포 자기사멸효과가 탁월 , 위암과 유방암 동물모델에서 허셉틴과의 병용요법에 의한 항암효과는 허셉틴/퍼제타 병용요법 대비 훨씬 우수한 효능 을 보이고 있습니다.




 


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3-2 AffiMab 플랫폼 기술



AffiMab 플랫폼 기술 항체보다 1/25 수준으로 크기가 작은 Affibody (어피바디)를 활용하여, 서로 다른 2개의 Target 단백질을 동시에 억제할 수 있는 이중항체신약 개발 기술입니다. 어피바디는 마치 항체처럼 단백질의 특정 에피톱에 결합할 수 있지만, 자체적으로 크기가 너무 작아서 약물이 되지 못하는 물질입니다.


 


앱클론의 AffiMab은 이미 개발되었거나 개발 중인 치료용 항체에 이들과 다른 별도의 타겟에 친화도를 갖는 Affibody를 유전공학적 방법으로 결합한 새로운 개념의 이중항체니다어피바디는 스웨덴의 진단제 및 치료제 개발 전문기업인 AFFIBODY사가 세계최초로 개발 한 물질로 진단 및 치료제 개발에 활용될 수 있습니다. AFFIBODY사는 Protein A의 발견 및 사 업화로 유명한 스웨덴 왕립과학대 교수 Mathias Uhlen, Ph.D 박사가 1998년 설립한 회사로 스웨덴 발렌배리 재단 Investor AB의 자회사이기도 합니다. AFFIBODY사는 어피바디를 활용 다이치산쿄, 메드이뮨사 등과 공동개발을 진행하고 있으며 앱클론과는 이중항체신약에 대해 공동개발을 진행하고 있습니다.


 


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                                                                                                                              자료 : 앱클론 홈페이지

  


 


어피맵 플랫폼 기술을 적용해서 개발된 앱클론의 이중항체 신약 후보물질 중 하나가 AM201 입니다. AM201은 류마티스관절염을 대상으로 TNF-αIL-6를 동시에 억제하는 이중항체 신약으로 동물모델에서 휴미라 대비 우수한 효능을 보이고 있습니다현재 류마티스관절염 항체 치료제 시장은 TNF-α억제제인 휴미라, 레미케이드 등의 항체 치료제가 가장 큰 시장을 형성하고 있습니다. 그러나 TNF-α억제제에 저항성을 보이는 경우 다른 작용기전을 갖는 의약품인 악템라(IL-6R 저해제), 오렌시아(CTLA-4 저해제), 리툭산 (CD20 저해제) 등으로 교체됩니다. 최근 TNF-α억제제에 저항성을 보인 환자 중 50%가 악 템라 사용시 치료효과가 우수하게 나타났음이 임상학적으로 증명되기도 하였습니다.


 


AM201 은 현재 가장 널리 사용되고 있는 TNF-α와 신규 기전으로 새롭게 부상한 IL-6 억제를 동시에 함으로써 향후 류마티스관절염에 높은 치료효과를 기대 할 수 있습니다.


현재 앱클론은 동물모델에서의 효능, 약동학, 독성시험 자료를 기반으로 글로벌 기술이전을 진행 중에 있습니다.


 




 


4. 앱클론의 재무제표


- 이 정도면 So So, 조금만 기다려라. 대박간다!


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                                                                                 자료 : DART 공시내용 참조, 앱클론 홈페이지



재무제표상의 매출액이나 영업이익 등은 부진하나 앞으로의 성장성을 보고 투자하는 기업 입니다. 그래도 부채총계가 낮아 이자에 대한 부담이나 도산의 위험이 적으며 부채는 비유동부채가 많게 책정되어 당장의 자금압박이 심하지 않다는 점이 재무제표 상의 주효한 투자포인트로 삼을 수 있습니다연간 적자폭이 20억 내외에서 형성되어 한 가지 파이프라인만 시장에서 매출로 잡히기 시작한다면, 바로 흑자전환이 가능 하며 충분히 영업이익을 쌓아가며 튼실한 기업으로 성장해갈 수 있습니다.


 






5. 기술적 분석의 매수타점


- 상승돌파, 떡상가자!!! 


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현재 일봉상 하락 추세선 상승돌파!


이동평균선을 상승돌파 하며 이에 대한 지지발생!


MACD, DMI 매수강세 신호 발생!


일목균형표 구름대 상승 돌파!






6. 마치며


앱클론은 상장 이 후, 계속해서 주가상승을 거듭해왔으며 이에 대한 모멘텀을 가지고 있는 기업 입니다! 앞으로 꾸준히 관심을 가지고 지켜보실 것을 권유드리며 다른 기업들과 달리 항체 의약품을 개발하고 있어 제2의 신라젠, 제2의 메디톡스가 될수도 있는 기업이라고 보고 있습니다.


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